诺华（NVS）获得MS药物Mayzent在欧洲的批准

瑞士制药巨头诺华公司（Novartis AG NVS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其多发性硬化药物Mayzent（siponimod）。

Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，可选择性结合S1P1和S1P5受体。

该药被批准用于治疗继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的成年患者，其活动性疾病可通过复发或炎症活动的影像学表现来证明。

批准是基于来自随机，双盲，安慰剂对照的EXPAND研究的数据，该研究比较了Mayzent与安慰剂在众多SPMS患者中的疗效和安全性。结果表明，该药物显着降低了疾病发展的风险，包括身体残疾和认知能力下降。

该药物于2019年3月在美国获批用于治疗成人的多种形式的多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征（CIS），复发性缓解疾病和活动性继发进行性疾病。

在其他地区的批准将加强诺华的MS产品组合，其中包括已获批准的药物，如Gilenya和Extavia（用于皮下注射的干扰素β-1b）。值得注意的是，Extavia在美国已获准用于治疗RMS。该药物在欧洲被批准用于治疗患有活动性疾病的RRMS和SPMS患者。

除了已获批准的药物外，诺华还拥有一种有前途的候选药物ofatumumab。Ofatumumab（OMB157）是一种针对B细胞的完全人类抗CD20单克隆抗体（mAb），目前正在开发中，用于治疗RMS。在III期研究中，该药物达到了降低RMS患者ARR的主要终点。如果获得批准，ofatumumab将有可能成为广泛的RMS人群的治疗方法，并且是首个可以在家自行施用的皮下B细胞疗法。

诺华的仿制药部门Sandoz与Momenta Pharmaceuticals MNTA合作销售Glatopa，它是Teva Pharmaceuticals的TEVA Copaxone（20和40 mg）的仿制药。

去年，诺华制药的股价上涨了8.6％，而该行业的增长率为15.2％。

但是，MS市场竞争激烈。值得一提的是，Biogen，Inc. BIIB在该市场上拥有强大的地位，产品种类繁多，包括Avonex，Tysabri，Tecfidera和Plegridy。

诺华目前的Zacks排名为3（持有）。您可以在此处查看今天的Zacks＃1排名（强力买入）股票的完整列表。

更多库存新闻：这比iPhone大！

它可能成为所有技术革命的母亲。苹果在10年内仅售出了10亿部iPhone，但新的突破有望在短短3年内产生超过270亿部设备，创造1.7万亿美元的市场。

Zacks刚刚发布了一份特别报告，重点介绍了这种快速出现的现象以及利用此现象的6条消息。如果您现在不购买，您可能会在2020年踢自己。

点击这里进行6项交易>>