维也纳(路透社)-一位未具名的诺华高管在美国食品药品监督管理局(FDA)宣布操纵其基因疗法Zolgensma测试数据的不到三周的时间里出售了价值925,400瑞士法郎(946,000美元)的股票。
诺华公司在7月19日的瑞士证券交易所文件中宣布了董事会执行成员或执行委员会成员的股票出售。瑞士报纸《 SonntagsZeitung》周日首次报道了这笔交易。
诺华发言人告诉路透社:“在这种情况下,通常会事先对交易进行彻底检查,然后相应批准。涉案人员没有相关的重大信息。”
该交易是在该公司通知FDA有关数据操纵之后但在FDA于8月6日公开宣布之前进行的。
FDA宣布后的第二天,诺华股价下跌了近3%。
FDA本月表示,诺华制药于6月(Zolgensma获得批准的一个多月)通知监管机构,一些早期测试数据已被操纵。
FDA说,该公司早在美国批准该药物两个月之前就意识到了问题所在,诺华可能面临刑事或民事处罚。
诺华制药本月表示,它在3月中旬了解到有关数据操纵的指控,并于5月初完成了对指控的初步调查,确认了数据差异并引发了对数据完整性的担忧。
数据用于说明早期Zolgensma版本与后期处理版本之间的可比性,后者使用不同的工艺制造。
FDA表示,它不认为该操作会影响该药物版本的安全性或测试。该药物可治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),后者是婴儿死亡的主要遗传原因。