珀金埃尔默与上海市公共卫生临床中心签署合作 加强HIV高敏核酸检测支持诊断与治疗

12月2日,珀金埃尔默与上海市公共卫生临床中心签署了“人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒性能评估实验合作”,旨在进一步加强HIV高敏核酸检测以支持HIV感染的诊断与治疗。同时,为了进一步推广“早诊早治”的治疗理念,由上海市公共卫生临床中心主办、珀金埃尔默支持的“默守健康,全面关艾”国际艾滋病日主题学术研讨会在线上举行。

中国疾病预防控制中心的汪宁介绍,“艾滋病是累及全身多器官系统的疾病,HIV感染引起的免疫系统病变、多系统机会性感染和肿瘤构成了艾滋病复杂的临床病理变化。从初始感染HIV到终末期是一个较长的过程,在这一过程的不同阶段,与HIV相关的临床表现也是多种多样的,HIV感染的诊断需要结合流行病学史、临床表现以HIV相关检测结果来进行综合分析。”

据了解,目前,检测HIV的产品有100多种。检测种类繁多,可分为血清学检测、核酸检测、病毒培养、细胞学检测等。从第1代HIV抗体检测试剂问世到现在,HIV血清学检测试剂已经发展到了第4代。

近些年来,随着核酸检测在HIV防治过程中的重要性日益凸显,HIV核酸检测技术取得了巨大的进步。随着艾滋病成为可以长期管理的慢性疾病,在临床上,对于HIV核酸检测的需求量越来越大。更精准,检测下限更低,速度更快,可靠性更高的检测方法将成为医疗机构和医生的首选。

沈银忠介绍,“新一代的HIV检测试剂,更加灵敏,最低检出下限为33IU/ml,从现在HIV核酸检测的发展趋势来看,检测下限降低有助于发现HIV早期感染者,对于接受抗病毒治疗的艾滋病患者而言,这一检测技术有助于发现低病毒血症,早期发现HIV耐药的风险,从而指导临床治疗方案的选择和调整,降低治疗失败风险。”

据悉,珀金埃尔默在传染病检测领域深耕20年以上,在中国已经累积为1亿人次以上提供传染病检测服务。特别在经血传播的传染病筛查领域,珀金埃尔默每年为700万人次以上的经血传播病原体血清学筛查检测及250万人次以上的核酸筛查检测,预防包括HIV在内感染风险。产品包括具备全自动、高通量、高灵敏特点的时间分辨荧光免疫学检测筛查系统以及核酸血液筛查检测系统,为包括HIV在内经血传播感染病原提供全面的预防筛查解决方案。为了满足医护人员日益增长的对于HIV补充试验及艾滋患者抗病毒治疗疗效监控在对于高质量检测产品的需求,珀金埃尔默即将在中国上市全自动、高灵敏、高精度的HIV-1RNA病毒载量检测系统。

该系统由Pre-NAT II全自动核酸检测体系构建系统及配套HIV-1 RNA病毒载量试剂组成。Pre-NATⅡ采用Chemagen专利的电磁分离核酸提取及M-PVA磁珠技术,保证核酸得率、纯度、安全性及稳定性。同时Pre-NAT II支持原始管上机,自动化条码扫描读取信息,1.5小时可以完成96个样本核酸PCR前处理流程,轻松实现样本到结果的全自动流程,大大提升实验室的工作效率。此外,Pre-NAT II还实现了全程封闭防护罩,其内置的紫外灯消毒及独特的磁棒自旋转混匀技术,最大程度避免交叉污染。珀金埃尔默公司的HIV-1 RNA病毒载量试剂具有高灵敏、线性范围宽的特点,采用双区段检测技术,并内置dUTP/UNG防污染系统以及采用假病毒内对照,可监控核酸提取及扩增检测全程,防止假阴性结果。

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