FDA的批准如何使Oncosil Medical Ltd更加接近圣杯

Oncosil Medical Ltd（ASX：这家后期医疗器械公司宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的试验性器械豁免（IDE）批准后，今天的股价飙升了20％以上。

经过八个月的密集提交和与FDA的互动过程，现在意味着该公司可以启动OncoSil的关键临床研究，以治疗符合条件的胰腺癌患者。

OncoPac-1的全球研究旨在在美国和其他国际市场（包括英国，欧洲，当然还有澳大利亚）包括多达30个中心。总共将招募300名患有局部晚期不可切除的胰腺腺癌的受试者。

发布继续解释说，该研究有望在2017年初招募第一个受试者，预计招募大约需要两年时间，每位患者将被随访直至疾病进展。然后将跟踪受试者的总体生存期直至死亡，或直至最后一名纳入研究的患者完成了52周的总体生存期随访。

尽管对于Oncosil Medical及其股东而言，这是一个非常令人鼓舞的新闻，但距离这项研究的任何明显结果和财务收益还有很长的路要走。我相信该公司手头有足够的现金可以通过研究看到它，但这将是一件很紧的事情。

在这个时间点上，我不太喜欢投机，但我绝对建议您将其添加到您的监视列表中，以便了解其最新动态。同时，我建议您仔细研究CSL Limited（ASX：CSL），Pro Medicus Limited（ASX：PME）和Sirtex Medical Limited（ASX：SRX）作为替代投资。