金融价值网12月4日，神威药业集团有限公司（以下简称“神威药业”）披露，近日，公司现代中药数字化车间清开灵注射液生产线上已完成计算机制造执行系统下发生产指令。
财经网产经了解到，该现代中药数字化车间系前期通过先进技术和设备提取出的药液，经静置冷藏处理后进入计算机自动控制的配液罐，再通过多级除菌滤芯过滤除菌后输送至全自动洗烘灌联动线进行灌装，最后生产出中药注射液。据悉，药针灌装后将转移至灭菌岗位，在水浴式安瓿检漏灭菌器中完成灭菌及检漏工作。
事实上，近年来，为加快中医药现代化、产业化，神威药业一直在研发、生产、管理、服务等信息化、数字化基础上，不断尝试应用数据采集与分析、自动化控制、在线检测等技术建设现代中药数字化车间。
据神威药业信息部总监高铁心介绍，目前，神威药业现代中药数字化车间已实现了ERP（企业资源计划系统）、MES（制造执行系统）、LIMS（实验室管理系统）、SCADA(数据采集与监视控制系统)、DCS（分布式控制系统）等的集成。
此外，神威药业还建立了生产全过程数据管理平台，对4000多个数据采集点及上万条工艺、设备、环境参数进行采集。同时，构建了一站式大数据分析处理平台，为上层应用提供数据支撑。
数字化技术打通了企业生产全流程，实现了中成药产品质量双向追溯。高铁心说。“在中药制剂生产过程中，数字化技术的充分应用，实现了车间流程画面、报警列表、历史趋势、关键绩效指标仪表盘等功能的实时呈现。”
对中药生产而言，中药材的道地性至关重要。高铁心指出，通过LIMS系统与检验设备集成，对中药材、原辅料、包材的有效含量、农药残留、水分对比等进行检验，根据预设的标准自动判断各项指标是否合格，可从源头控制药材质量。同时，神威药业与清华大学合作建设了近红外在线检测系统，针对中药生产提取过程采用“近红外光谱-指纹图谱”关联建模技术实现42个关键工艺控制点、1000多个控制指标的在线实时检测，并将超微粉碎、动态低温提取、生物酶解等先进技术运用到中药提取浓缩纯化过程中，以提升产品成品率。
从过去的传统剂型，到现在的软胶囊、注射液、配方颗粒等现代剂型，中药制剂的剂型发生了很大改变。而生产现代中药制剂，离不开现代化的生产工艺和装备。“建设数字化车间，促进了神威药业产学研用的无缝链接，保证了中药制剂的质量，使企业转型升级的步伐大大加快。”高铁心补充道。
