将遵循许可模式将GBS疫苗用于后期开发：希勒曼实验室首席执行官

MSD和Wellcome Trust之间的一家平等合资公司Hilleman Laboratories已着手开发一种新型疫苗，以预防孕妇的B组链球菌（GBS）细菌引起的感染。

GBS是孕产妇和婴儿死亡率的主要原因之一。当前市场上没有疫苗可以保护孕妇免于GBS感染，从而导致新生儿感染，例如妇女的肺炎，败血病，脑膜炎和尿路感染。母亲的GBS感染被认为是低出生体重和婴儿早产风险增加的原因。

根据世界卫生组织（WHO）的数据，在所有妇女中，有18％或约240万妇女处于感染GBS相关感染的风险中，印度约占10％

该疫苗仍处于开发的初期阶段，预计至少需要五到七年才能投放市场。

“没有批准的B组链球菌疫苗。当前的护理标准是抗生素处方。问题在于，已经出现了对B组链球菌菌株的抗生素耐药性。因此，需要针对B组链球菌的有效，安全和负担得起的疫苗，” Hilleman Laboratories首席执行官Davinder Gill在对Moneycontrol的电话采访中说。

希勒曼正在研发针对霍乱，志贺氏菌，轮状病毒和脑膜炎的疫苗，该公司首次涉足与女性健康相关的疫苗。Hilleman通过合作伙伴进行后期临床试验和商业化。

“我们将进行疫苗的设计，组装和早期测试。这些就是我们公司拥有的能力。我们没有的是后期生产和后期临床试验。因此，显然，我们将寻求合作伙伴。”吉尔说。

希勒曼本着非营利性原则开展业务，并专注于开发针对中低收入国家未满足医疗需求的疫苗。它从MSD和惠康基金会（Wellcome Trust）获得财务支持，并且在可能的情况下，从产品和技术许可中寻求赠款支持，合作以及费用，以为其研发提供资金。

2022年第一种上市疫苗

总部位于德里的Hilleman开发了口服霍乱疫苗并将其许可给Bharat Biotech。巴拉特生物技术公司正在进行3期临床试验，该试验尚处于后期阶段。

“我们预计最终的临床试验将在明年的2021年完成，并且该产品将在印度获得许可。我们还计划寻求WHO资格预审，我们希望在2022年的第二年进行资格预审。因此，吉尔说：“距离首次发布产品真的只有几年的时间。”

吉尔说，由于竞争对手很少，他预计对霍乱疫苗的需求仍将很高。目前，法国制药巨头赛诺菲和韩国Eubiologics的子公司Shantha Biotechnics为世界卫生组织提供口服霍乱疫苗。到2024-25年，世卫组织的需求预计约为2亿剂。

“我们的疫苗很简单。它是单一菌株，工艺简单，制造便宜且易于规模化。与我们的合作伙伴巴拉特生物技术公司一起，我们将能够提供大量的这种疫苗。”吉尔说。

关于轮状病毒疫苗，吉尔表示，该公司必须暂停该计划，因为随着血清研究所和巴拉特生物技术公司的疫苗进入市场，市场动态发生了变化。

希勒曼的轮状病毒疫苗是一种热稳定疫苗，已经完成了概念验证临床试验的第二阶段。

吉尔说，该公司愿意就将产品或配方技术许可给其他公司的可能性进行讨论。