Alembic Pharma获得USFDA眼药水提名

药物公司Alembic Pharmaceuticals周五表示,已收到美国卫生监管部门批准的莫西沙星滴眼液解决方案,该溶液用于治疗某些生物易感菌株引起的细菌性结膜炎。

批准的产品在治疗上等同于诺华制药公司参比上市的药品Vigamox Ophthalmic Solution USP(0.5%)。

Alembic Pharmaceuticals在一份BSE文件中说:“该公司因其缩写的新药申请(ANDA)莫西沙星眼药水USP(0.5%)而获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的批准。”

该公司引用IQVIA的销售数据称,截至2018年12月,莫西沙星眼药水USP为0.5%,估计12个月的市场规模为6800万美元。

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该公司表示,目前已获得USFDA的86项ANDA批准。

在BSE,Alembic Pharmaceuticals的股价为每股539.90卢比,上涨0.89%。

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