索米娅·约瑟夫(Saumya Joseph)和玛纳斯·米什拉(Manas Mishra)
路透社)-美国食品和药物管理局的顾问小组周二建议开处方阿片类药物过量逆转药物纳洛酮和成瘾性止痛药。
该小组结束了为期两天的讨论,讨论了如何使潜在的挽救生命的药物易于使用,该小组以12票对11票赞成阿片类药物的标签变更,建议共同处方过量的解毒剂。
该小组的建议突显了人们对阿片类药物过量流行病日益严重的担忧,该流行病去年夺走了49,000多名美国人的生命。
小组成员投票赞成Maryann Amirshahi说,纳洛酮的处方可以促进患者与医疗保健提供者之间的健康对话。
纳洛酮快速给药有助于逆转阿片类药物过量的影响,从而挽救生命。
用于治疗阿片类药物过量的品牌版本包括Adapt Pharma的Narcan鼻喷雾剂和Kaleo Inc的Evzio自动注射器。
FDA的研究发现,向所有开具止痛药的患者共同处方纳洛酮可能会使年度医疗保健费用增加639亿美元,至5,808亿美元。
“我认为共同开处方是使纳洛酮饱和的一种昂贵方法。面临危险的人群并不一定是正在开新麻醉药的人,”哈佛医学院副教授玛丽·埃伦·麦肯(Mary Ellen McCann)对该决定投了反对票。
“我担心一个人手臂骨折,最终得到30美元的可待因产品和(纳洛酮)自动注射器,价格超过4000美元。”
然而,今年收购了Adapt Pharma的Emergent BioSolutions Inc(N:EBS)首席运营官Robert Kramer称FDA的成本估算“夸大了”,称该数字包括Narcan的成本以及Kaleo Inc的Evzio的成本。超过$ 4,000。
克雷默说:“针对阿片类药物处方的全面实施的共同处方计划与阿片类药物过量的最高风险相关,估计每年将花费1.15亿美元,而不是640亿美元的数字。”
纳洛酮目前可通过疼痛诊所和阿片类药物治疗中心的分发和处方计划以及高风险患者的“带回家”计划获得。
(故事已改写,以解决第1段中的错字)