Axsome Therapeutics,Inc. AXSM宣布,已在III期STRIDE-1(抵抗性抑郁症的症状治疗1)研究中完成了患者随机分组,该研究评估了其管线候选药物AXS-05来解决具有治疗抵抗力抑郁症(TRD)的患者。
这项随机,双盲,主动对照研究正在评估AXS-05对于上述患者人群的安全性和有效性。该研究的主要目的是观察治疗6周后蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)的变化。
STRIDE-1研究的主要数据预计将于2020年第一季度公布。
过去一年中,Axsome的股价猛涨了949.3%,而该行业的跌幅为2.1%。
AXS-05是一种新型的口服,研究性非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,具有正在开发的用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的多峰活性。除了STRIDE-1研究之外,Axsome还正在针对AXS-05治疗重度抑郁症(MDD)进行GEMINI III期研究,以及与阿尔茨海默氏病(AD)相关的躁动的II / III ADVANCE-1研究)。该公司完成了ASCEND的第二阶段MDD研究和第二阶段的戒烟研究。
值得注意的是,在MDD的III期GEMINI研究中,AXS-05在2019年12月达到了主要终点并显着改善了抑郁症状。通过证明在治疗的第六周,MADRS总得分与安慰剂相比在统计学上显着降低,从而达到了主要终点。
对于每家公司而言,GEMINI关于MDD的研究以及之前完成的ASCEND研究的积极结果将足以支持针对AXS-05治疗MDD的新药申请(NDA)的提交。NDA预计将于2020年下半年提交。
Axsome的产品组合目前没有任何经过批准的产品。因此,候选人的成功开发和商业化将大大推动该临床阶段生物制药公司的发展。
在2019年3月,FDA授予AXS-05突破性治疗名称,以治疗MDD。监管机构还将为候选人提供快速通道标签,以解决TRD。
Zacks排名和要考虑的股票
Axsome目前拥有Zacks等级3(持有)。生物技术领域中排名较高的股票包括PDL BioPharma,Inc. PDLI,Denali Therapeutics Inc. DNLI和Epizyme,Inc. EPZM,它们均在Zacks排名第一(强力买入)。您可以在此处查看今天的Zacks#1排名股票的完整列表。
在过去60天内,PDL BioPharma的2020年收入预期已上调37.5%。该股在过去一年中微涨了4.6%。
在过去60天内,Denali的每股亏损估计在2020年缩窄了0.4%。该股在过去一年中上涨了9.2%。
Epizyme的每股亏损估计在过去60天内缩小了2020年的2.5%。该股在过去一年中暴涨了179.7%。
最热门的技术大趋势
去年,它创造了240亿美元的全球收入。到2020年,它预计将突破776亿美元。着名的投资者马克·库班(Mark Cuban)表示,它将产生“世界上第一批万亿富翁”,但这仍将为那些早日进行正确交易的普通投资者留下大量资金。
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